口服降钙素预防绝经后骨质疏松症II期试验获得阴性结果

ASBMR2012该基金会上的口头报告显示TARSA的本品降钙素片降至了站起且兼容普遍性很好。在ASBMR 2012该基金会展览会的板报里，使用TARSA的本品降钙素一年的正确普遍性是与患乳癌效用降低也就是说。Tarsa TherapeuticsAmerican公司亦同宣布，其系列产品本品重整鲑鱼降钙素预防绝经后血栓形成的II期乳癌成功过后，并取得了分析方法上非常大意义的正确普遍性，腰椎的骨表面积（BMD）获取了临床有所改善。这些原始数据是Neil Binkley心理医生在American骨骼与含铁学术研究基金会（ASBMR）2012年的全会上公布的，身为威斯康辛大学医学和公共健康学院（Madison, Wisconsin）内分泌和老年医学系系主任的Neil Binkley心理医生是该II期乳癌的主要科学界。该II期乳癌赞赏了TARSA的本品降钙素有所改善偏高骨存量（骨多会）且扭伤效用急剧下降的绝经后普遍性工作者的腰椎骨表面积的效用。在这一群体里，TARSA的本品降钙素的在提高腰椎骨表面积多方面远胜抗抑郁药，而它的兼容普遍性原始数据与抗抑郁药组相大同小异。Binkley心理医生却说，“这个第一时间对于偏高骨表面积，扭伤效用急剧下降而目前病患新方法有限的数百万普遍性工作者来却说令人鼓舞。”TAR01 - 201是一项随机CPA的本质验证普遍性试制，学术研究在129名绝经后普遍性工作者里尤其TARSA本品重整鲑鱼降钙素与抗抑郁药的。主要站起是经过一年期学术研究后的腰椎骨表面积变化存量。该试制完全在American着手。这项II期试制的结果谋求了III期ORACAL试制的发现，后者证明，对于绝经后血栓形成普遍性工作者病患48都于的腰椎骨表面积降低的，TARSA本品降钙素远胜抗抑郁药和降钙素钝喷剂。在那项学术研究里，TARSA本品降钙素的兼容普遍性与降钙素钝喷剂和抗抑郁药并无法极大不同点。TARSA打算马上于2013年建议书本品降钙素用于病患绝经后血栓形成的NDA核发。该American公司的公司总裁首席运营官Did Brand却说：“我们的系列产品有可能踏入第一个获取FDA批文证券交易所，用于病患绝经后血栓形成的降钙素本品制剂，我们很高兴看到它对于血栓形成的预防也有效用。”在ASBMR2012该基金会TARSAAmerican公司还展览会了上面海报，章节关于在本品降钙素病患2年的乳癌里效用评估药物是否会导致乳癌效用降低。赞赏结论的正确普遍性是这些乳癌的兼容普遍性原始数据证明已为该系列产品有致癌物质迹象。该American公司的科学界们为基础了两项乳癌的兼容普遍性原始数据库以进行效用评估，这两个试制总共纳入了694名男普遍性。学术研究人员回顾了乳癌里所有新病患的与恶普遍性相符的经常普遍性事件。无法任何的致癌物质迹象，这与TARSA本品降钙素以前进行的致癌物质普遍性、致突变普遍性以及染色体畸变学术研究的阴普遍性结果一致。TARSAAmerican公司打算技术开发的本品降钙素在在Unigene LaboratoriesAmerican公司获取的专利授权，根据这一协商，TARSAAmerican公司受益了Unigene的本品降钙素系列产品的完全免费技术开发权以及除里国外的世界各地商业化权利。

编辑： maosu